💉 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 유럽 진출 초읽기

EMA CHMP 긍정 의견 확보…13조 시장 도전 본격화

2025년 8월, 국내 바이오텍 기업 알테오젠이 글로벌 바이오 시장에서 의미 있는 진전을 이뤘다.
그 주인공은 바로 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9.
유럽의약품청(EMA) 산하 자문기구인 CHMP(약물사용자문위원회)에서
품목 허가에 대한 ‘긍정 의견’을 받은 것이다.

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🧬 ALT-L9란?

ALT-L9는 습성 연령 관련 황반변성(wAMD),
당뇨병성 황반부종(DME) 등의 안과 질환 치료에 사용되는
바이오의약품 **아일리아(Eylea)**의 바이오시밀러다.

👉 참고로 아일리아는 작년 기준 연매출 13조 원 규모의 글로벌 블록버스터 의약품!

알테오젠은 이 대형 시장을 겨냥해
글로벌 임상 3상까지 완료한 ALT-L9을 무기로 삼아 유럽 시장 문을 두드리고 있다.

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✅ CHMP의 ‘긍정 의견’ 의미는?

CHMP의 검토 결과는 실질적인 품목 허가의 전 단계로,
보통 2~3개월 내에 유럽의약품청(EMA) 최종 승인으로 이어진다.
이는 ALT-L9이 아일리아와의 동등한 효능 및 안전성을 인정받았음을 의미한다.

💬 CHMP 긍정 의견 = 유럽 시장 진입 ‘사실상 확정’

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🔍 알테오젠의 의미 있는 발걸음

이번 CHMP 의견 채택은 단순히 하나의 제품 승인을 넘어
알테오젠이 글로벌 바이오 경쟁에서 본격적으로 존재감을 드러내는 순간이라 볼 수 있다.

• ✔ 대체 불가했던 아일리아 시장의 가격 경쟁 촉진
• ✔ 유럽 시장 진출을 통한 매출 확대 기반 마련
• ✔ 글로벌 파트너링 및 라이선스 협상에 긍정적 영향

특히 알테오젠은 이번 성과를 바탕으로
향후 미국 FDA와의 협의,
기타 글로벌 지역으로의 확장까지 고려하고 있어
중장기적 성장 모멘텀으로 이어질 가능성이 크다.

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✨ 앞으로의 기대

이제 남은 것은 EMA의 최종 품목 허가 발표.
수개월 내 발표될 이 결과가 알테오젠의 글로벌 입지를 한층 더 높이는 계기가 될지,
바이오 업계의 이목이 집중되고 있다.

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